Popularny lek wycofany ze sprzedaży. GIF wykrył wady jakościowe
Oprac.: Sebastian Przybył
Popularny lek na receptę stosowany u pacjentów cierpiących na odwodnienie i niedobory sodu został wycofany ze sprzedaży - podał Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem decyzji jest brak spełnienia wymogów jakościowych, jakie dopuszczają produkt do sprzedaży na rynku. W komunikacie wyszczególniono konkretne serie, które objęto rygorem natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) przekazał, że część serii produktu leczniczego o nazwie "BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril" zostaje wycofana z obrotu.
Inspektor przeprowadził niezbędne kontrole i stwierdził, że podawany dożylnie preparat infuzyjny nie spełnia wymogów jakościowych. Chodzi o numery: 24304201, 24304202, 24304204, 24304205 (pojemność 250 ml z datą ważności do 31 lipca 2026 roku) oraz 24474643 i 24474645 (pojemność 500 ml z datą ważności do 31 lipca 2026 roku).
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał lek. Wydano komunikat
Jak czytamy w komunikacie, powodem wycofania produktu jest nieszczelność opakowań poszczególnych partii. GIF otrzymał w tej sprawie zgłoszenia od hurtowni farmaceutycznych i aptek.
Podmiotem odpowiedzialnym za dystrybucję wadliwych partii jest spółka OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S. Zgodę Ministerstwa Zdrowia otrzymało natomiast przedsiębiorstwo InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, więc wszelkie produkty tej firmy można stosować bez przeszkód.
Decyzja Inspektora o wycofaniu poszczególnych serii ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Lek, o którym mowa w komunikacie, podaje się pacjentom cierpiących na odwodnienie i niedobór sodu w organizmie. Innym zastosowaniem produktu jest rozpuszczanie innych roztworów podawanych w terapii leczniczej.
-----
Bądź na bieżąco i zostań jednym z 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!
