GIF wycofuje popularne tabletki. "Zagrażają zdrowiu pacjentów"
Popularne tabletki do ssania zostały wycofane w obrotu - poinformował w piątek Główny Inspektor Farmakologiczny. W komunikacie przekazano, że za decyzją stoi wykrycie licznych nieprawidłowości, które mogą być niebezpieczne dla zdrowia pacjentów.
W piątek Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat w związku z wycofaniem z obrotu na terenie całego kraju popularnego leku stosowanego na ból gardła.
W tabletkach do ssania wykryto liczne nieprawidłowości, a ich stosowanie może stworzyć realne zagrożenie dla zdrowia.
Pilny komunikat GIF. Wycofano popularny lek
Mowa o tabletkach Faringan, (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum), tabletki do ssania, 5 mg + 1,5 mg
- opakowanie 10 tabletek, GTIN 05909991486259,
- opakowanie 18 tabletek, GTIN 05909991486228,
- opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991486242,
- opakowanie 27 tabletek, GTIN 05909991486235
Decyzja dotyczy wszystkich serii wymieniowego leku. Jak podawano, podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie produktu jest Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce.
Faringan to lek bez recepty przeznaczony dla osób zmagających się ze stanami zapalnymi błony śluzowej, jamy ustnej oraz gardła. Preparat wykorzystywany jest głównie w leczeniu, aft, zapalenia gardła oraz dziąseł. Działa przeciwbakteryjnie oraz miejscowo znieczulająco.
Lek wycofany z obrotu. GIF wskazał powód
Narodowy Instytut Leków, na zlecenie GIF, przeprowadził w sierpniu jakościowe badanie wymienionego preparatu. Jak wykazały wyniki, produkt leczniczy nie spełnił przewidzianych dla niego wymagań.
Wykryto w nim nieprawidłowości w zakresie "zawartości benzokainy", "substancji pokrewnych benzokainy: pojedyncze nieznane zanieczyszczenie i suma zanieczyszczeń" oraz w zakresie parametru "odporność tabletek na ścieranie".
W związku z tym nadano rygor natychmiastowego wycofania produktu oraz zakazu wprowadzania go do obrotu na terenie całego kraju.
-----
Bądź na bieżąco i zostań jednym z ponad 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!
