Popularny syrop wycofany ze sprzedaży. Wykryto krystaliczny osad
Jedna z serii popularnego syropu przeciwkaszlowego Dexapini wycofana z obrotu z powodu gromadzącego się na dnie buteleczek krystalicznego osadu. GIF powiadomił, że zgłoszenia o nieprawidłowościach napływały z hurtowni z całego kraju. Wyjaśniono już także, czym są wytrącające się kryształki.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wcześniej zawiadomienia od dziesięciu hurtowni farmaceutycznych z całego kraju, które alarmowały, że na dnie butelek z syropem przeciwkaszlowym Dexapini gromadzi się krystaliczny osad. Nie zostało to opisane jako naturalna cecha produktu.
Osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości. Jak obecnie wiadomo, zawiadomienia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań produktu.
Decyzja o zakazie sprzedaży syropu Dexapini (buteleczka 115 ml) dotyczy serii o numerze 02092024 z datą ważności do 30 września 2027 roku.
Syrop przeciwkaszlowy Dexapini. Sprzedaż jednej z serii wstrzymana
Po analizie gromadzącego się na dnie butelek osadu stwierdzono, że jest to skrystalizowana sacharoza, a więc cukier będący składnikiem leku.
Podmiot odpowiedzialny - Polpharma S.A. - zaznaczył, że parametry syropu, także po oddzieleniu kryształków, były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.
Z uwagi na prawdopodobieństwo niezachowania czystości mikrobiologicznej do końca wskazanego okresu ważności, ze względu na obniżenie stężenia cukru w syropie, GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży tej konkretnej serii.
-----
Bądź na bieżąco i zostań jednym z 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!
