Lecznicze zioła wycofane ze sprzedaży. Pilny komunikat GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał w środę z obrotu produkt leczniczy o nazwie liść senesu (Sennae foliolum). Chodzi o zioła do zaparzania, w których stwierdzono obecność fragmentów tworzyw sztucznych.
W uzasadnieniu wskazano, że stwierdzona niezgodność w zakresie parametru "obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich" może mieć wpływ na jakość tego produktu lub bezpieczeństwo jego stosowania.
"Według aktualnych wymagań dla ww. parametru, inne obce składniki powinny być nieobecne w leku. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego" - czytamy w dokumencie GIF.
Decyzja została poparta ekspertyzą Narodowego Instytutu Leków (NIL). Wykazała ona, że w produkcie leczniczym Liść senesu (Sennae foliolum) zioła do zaparzania, numer serii 1074, data ważności 07.2025 stwierdzono obecność fragmentów tworzyw sztucznych.
GIF wycofuje zioła z obrotu. "Obecność fragmentów tworzyw sztucznych"
"W piśmie przekazanym do Głównego Inspektora Farmaceutycznego podmiot odpowiedzialny potwierdził podejrzenie wystąpienia stwierdzonej przez NIL wady jakościowej. Jednocześnie wskazał, że podczas procesu wytwarzania przedmiotowej serii leku miało miejsce odchylenie, którego skutkiem jest obecność fragmentów tworzyw sztucznych w gotowym produkcie leczniczym" - przekazał GIF.
Jak dodano, w związku z tym podmiot odpowiedzialny sam zarekomendował wycofanie serii nr 1074 przedmiotowego leku z obrotu.
-----
Bądź na bieżąco i zostań jednym z ponad 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!
