Antybiotyk wycofany ze sprzedaży. W fiolkach brunatny płyn

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję nr 4/WC/ZW/2025 o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzenia serii antybiotyku Cefazolin TZF.

Zamiast oczekiwanego białego proszku w fiolkach z lekiem znaleziono brunatny płyn - czytamy w uzasadnieniu decyzji.

Analiza GIF wykazała, że nieprawidłowy wygląd produktu może mieć istotny wpływ na bezpieczeństwo stosowania. "Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia" - podał GIF.

Jak podał GIF, podmiotem odpowiedzialnym za lek są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S. A. z siedzibą w Warszawie. Producent złożył wniosek do GIF, o wycofanie wskazanej serii antybiotyku.

Seria objęta wycofaniem ma numer 0710624 i datę przydatności do 30 czerwca 2027 r. Proszek sprzedawany był w fiolkach o wadze jednego grama, kosztujących nieco ponad 16 zł.

Pacjenci, posiadający lek z wycofanej serii, powinni zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jako prawdopodobną przyczynę problemu producent podał skraplanie się wody w tunelu sterylizującym, gdy zakład produkcyjny przełączał się na zasilanie awaryjne.

Cefazolin TZF to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych m.in. dróg oddechowych, układu moczowo-płciowego i skóry oraz w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym.

Podawany jest w formie zastrzyków lub infuzji dożylnej. Substancją czynną leku jest cefazolina, antybiotyk beta-laktamowy z grupy cefalosporyn I generacji.

----

Bądź na bieżąco i zostań jednym z 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!