Szczepionka Novavax. Co o niej wiemy?
Komisja Europejska po rekomendacji Europejskiej Agencji Leków dopuściła do obrotu w UE szczepionkę przeciw COVID-19 Nuvaxovid firmy Novavax.
Nuvaxovid to piąty preparat zalecany w UE do zapobiegania COVID-19. Jest to szczepionka białkowa i wraz z już zatwierdzonymi preparatami będzie wspierać kampanię szczepień w państwach członkowskich UE w kluczowej fazie pandemii - poinformowała EMA.
Jak działa szczepionka Nuvaxovid?
"Działanie szczepionki Nuvaxovid polega na przygotowaniu organizmu do obrony przed koronawirusem. Szczepionka zawiera wersję białka znajdującego się na powierzchni wirusa SARS-CoV-2 (białko spike), która została wyprodukowana w laboratorium. Zawiera ona również 'adiuwant', substancję pomagającą wzmocnić reakcje immunologiczne na szczepionkę" - wyjaśnia EMA.
Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje białko jako obce i wytwarza przeciw niemu limfocyty T i przeciwciała. Oznacza to, że jeżeli osoba zaszczepiona zachoruje na COVID-19, jej organizm rozpozna wirus i będzie gotowy do jego zwalczenia. Limfocyty T (komórki odpornościowe) oraz przeciwciała, współpracując niszczą zainfekowane przez koronawirusa komórki. Preparat Nuvaxovid podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć, zwykle w mięsień naramienny, w odstępie trzech tygodni.
Skuteczność Nuvaxovidu
Badania kliniczne wykazały, że skuteczność szczepionki Nuvaxovid wynosi około 90 proc. Pierwotny szczep SARS-CoV-2 oraz niektóre warianty budzące obawy, takie jak Alfa i Beta, były najczęstszymi szczepami wirusowymi krążącymi w czasie trwania badań.
Szczepionka została przebadana na 45 tysiącach osób. Część z nich otrzymała placebo.
Działania niepożądane
EMA podaje, że niepożądane odczyny poszczepienne po zastosowaniu preparatu Nuvaxovid były zwykle łagodne i ustępowały kilka dni po szczepieniu. Najczęstsze z nich to tkliwość lub ból w miejscu iniekcji, zmęczenie, ból mięśni, głowy i stawów oraz nudności lub wymioty i ogólnie złe samopoczucie.
Warunkowe dopuszczenie
Warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki formy Novavax oznacza, że w trakcie jej badania została zastosowana przyspieszona procedura. Oznacza to, że Nuvaxovid spełnia rygorystyczne normy dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości oraz jest produkowany w certyfikowanych zakładach zgodnie z wysokimi standardami farmaceutycznymi.
Po uzyskaniu zgody, firma Novavax jest zobowiązana do kontynuowania badań nad szczepionką oraz w określonym terminie dostarczenia ich wyników do EMA. Na razie nie wiadomo, jak ta szczepionka zadziała na wariant Omikron.
