Maść wycofana z aptek w całej Polsce. "Skażenie substancji"
Oprac.: Sebastian Przybył
Dwie partie maści Dexamytrex zostały wycofane z aptek w całej Polsce. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował w specjalnym komunikacie, że w preparacie wykryto mikrobiologiczne zanieczyszczenie substancji czynnej. Na ten sam krok zdecydowała się również niemiecka agencja lekowa.
Dexamytrex to maść stosowana przy zakażeniach przedniego odcinka oka. Wykorzystuje się ją m.in. w związku z zapaleniem rogówki czy spojówek.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, że w substancji czynnej (siarczan gentamycyny) maści Dexamytrex niemiecki producent leku wykrył zanieczyszczenie w dwóch partiach: numer 153 ważnej do 28.02.2026 roku oraz numer 243 z terminem ważności do 30.04.2026 roku.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega. Wydano specjalny komunikat
Pierwsze informacje o skażeniu preparatu dotarły do GIF we wtorek. Dzień później nadeszło kolejne powiadomienie w ramach systemu szybkiego reagowania Rapid Alert.
Na wycofanie leku zdecydował się niemiecki Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Do Polski trafiły jednak tylko dwie partie z zanieczyszczonym siarczanem gentamycyny.
Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, powodem skażenia substancji czynnej maści jest "brak sterylności filtrów wykorzystywanych w procesie mikronizacji".
Decyzja GIF musi zostać wykonana natychmiastowo
Zgłoszenie Rapid Alert otrzymały klasę drugą - oznacza to, że zastosowanie leku może powodować negatywne skutki zdrowotne, ale nie stanowi potencjalnego zagrożenia życia.
GIF podkreśla, że decyzję o wycofaniu produktu i zakazu wprowadzenia do obrotu wskazanych serii należy wykonać natychmiastowo na terenie całego kraju.
***
Bądź na bieżąco i zostań jednym z 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!
