COVID-19. Australia: Wydano zgodę na rejestrację leku
Ministerstwo Zdrowia w Australii wydało zezwolenie na rejestrację leku Evusheld, który jest produkowany przez koncern AstraZeneca. Jest to pierwszy w Australii produkt leczniczy przeciw COVID-19 inny niż szczepionka.
Australijski organ Ministerstwa Zdrowia prowadzący rejestr produktów leczniczych (TGA) wydał wstępne zezwolenie na złożenie wniosku o rejestrację dla nowego produktu AstraZeneki, co jest pierwszym krokiem do wprowadzenia go do obrotu. Jeśli lek o nazwie Evusheld zostanie zarejestrowany, będą mogli go przyjąć obywatele powyżej 18 roku życia.
Pierwszy w Australii lek na COVID-19
Evusheld to mieszanka dwóch przeciwciał monoklonalnych, tixagevimabu i cilgavimabu. Jest to pierwszy w Australii produkt leczniczy przeciw COVID-19 inny niż szczepionka.
Australijskie Ministerstwo Zdrowia informuje, że Evusheld nie powinien być przyjmowany w zastępstwie szczepienia. Podkreśla także, że wstępne zezwolenie na rejestrację zostało wydane po rozważeniu danych naukowych oraz w związku z poważną sytuacją epidemiologiczną panującą w kraju.
