Europejska Agencja Leków rozpoczęła procedurę oceny nowego leku na COVID-19
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła się procedura oceny nowego doustnego przeciwwirusowego leku molnupiravir koncernu Merck. Sprawdzona zostanie zgodność z unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
Decyzję o rozpoczęciu oceny leku znanego również jako MK 4482 lub Lagevrio podjęto na podstawie wstępnych wyników badań laboratoryjnych i klinicznych. Sugerują one, że lek może zmniejszać zdolność koronawirusa SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie, zapobiegając w ten sposób hospitalizacji lub śmierci pacjentów z COVID-19.
Nowy specyfik opracowany został przez koncern Merck Sharp & Dohme we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics.
EMA zapowiedziała, że oceni więcej danych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności medykamentu. Badanie będzie kontynuowane do czasu, gdy dostępne będą wystarczające dowody, pozwalające na złożenie przez firmę formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie specyfiku do obrotu.
Agencja oceni zgodność molnupiraviru ze zwykłymi unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
