Reklama

Reklama

​Moderna składa wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki na koronawirusa

Moderna - amerykański koncern biotechnologiczny - zapowiedziała, że w poniedziałek, 30 listopada, złoży wniosek do amerykańskiego i europejskiego regulatora o dopuszczenie do obrotu szczepionki na koronawirusa.

Jednocześnie Moderna ogłosiła ostateczne wyniki trzeciej fazy testów klinicznych. Jak podkreślono w komunikacie, badania były monitorowane przez niezależną instytucję - Data Safety Monitoring Board.

Reklama

Na poniedziałek Moderna zapowiedziała złożenie wniosku do amerykańskiej agencji FDA i europejskiej FMA o awaryjne/warunkowe dopuszczenie szczepionki do obrotu.

FDA przekazała koncernowi, że ciało doradcze opiniujące wniosek zbierze się 17 grudnia.

Według ostatecznych wyników badań skuteczność tej szczepionki to 94,1 proc. W trakcie testów wykryto 196 przypadków zakażeń, z czego 185 w grupie placebo, a 11 w grupie osób, które otrzymały szczepionkę. Odnotowano 30 ciężkich przypadków COVID-19 - wszystkie w grupie placebo.

Wśród skutków ubocznych szczepionki - występujących u mniejszości pacjentów - wymieniono wyczerpanie, bóle mięśni, bóle stawów, bóle głowy, ból i zaczerwienienie w miejscu szczepienia. Czytaj więcej na ten temat.

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Strona główna INTERIA.PL

Polecamy

Rekomendacje