Reklama

Reklama

Koronawirus. Komitet EMA pozytywnie ocenił dwa leki przeciw COVID-19

Ronapreve i Regkirona - dwa leki przeciw COVID-19 zostały pozytywnie zaopiniowane przez Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.

Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka - ocenił CHMP, który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów.

Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.

Leki na koronawirusa. Jak je stosować?

Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania Covid-19. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.

Reklama

Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.

Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.

EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.

Reklama

Reklama

Reklama