USA: Trzecia dawka szczepionki. FDA zatwierdziła preparat dla określonych grup
Osoby starsze powyżej 65 lat i osoby od 18. roku życia, obarczone wysokim ryzykiem zachorowania będą mogły przyjąć trzecią dawkę szczepionki - zadecydowała Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Wszystkie osoby przyjmą preparat Pfizer/BioNTech. Decyzję FDA musi zatwierdzić panel doradczy CDC.
Dawka przypominająca ma być podana co najmniej sześć miesięcy po podaniu drugiej dawki, a zezwolenie na jej podanie obejmowałoby osoby najbardziej podatne na ciężki przebieg COVID-19 i osoby wykonujące pracę, która naraża ich na ryzyko zachorowania.
Teraz podawanie trzeciej dawki będzie głosowane przez panel doradczy Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), który ma zająć się tym w czwartek.
Prezydent Joe Biden ogłosił w sierpniu, że rząd zamierza wprowadzić dawki przypominające dla osób w wieku 16 lat i starszych. FDA głosowała nad tym pomysłem w piątek, ale komitet ekspertów opowiedział się przeciwko oferowaniu trzeciej dawki szerszej populacji.
Eksperci stwierdzili, że nie ma wystarczających dowodów na poparcie szczepień przypominających dla wszystkich osób w wieku 16 lat i starszych, które otrzymały drugą dawkę co najmniej sześć miesięcy wcześniej.
Podczas kilkugodzinnych obrad eksperci wyrażali także niezadowolenie z niewystarczających, ich zdaniem, danych na temat bezpieczeństwa dodatkowej dawki oraz z polegania przez Pfizera na danych z Izraela, które ich zdaniem nie muszą być adekwatne do sytuacji w USA.
