Polecenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wyszczególnionych powyżej serii produktu leczniczego. Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności. GIS podjął decyzję na podstawie wniosku samego producenta, firmy Gedeon Richter Plc. Jako powód podano "stwierdzenie wyników stabilności poza specyfikacją".