Reklama

Reklama

GIF wstrzymał sprzedaż kilkunastu leków na nadciśnienie

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum, stosowaną w leczeniu nadciśnienia. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich.

Istnieje podejrzenie, że preparaty mogą nie spełniać wszystkich wymagań jakościowych.

"Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd." - informuje GIF.

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach.

Reklama

Jak podaje GIF,  trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków. Być może dojdzie do wstrzymania sprzedaży kolejnych preparatów.

Postanowieniem GIF wstrzymano sprzedaż następujących preparatów:

- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg

-  Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg

-  Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg

-  Vanatex 160mg

-  Vanatex 80mg

-  Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg

-  Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg

-  Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg

-  Avasart 160 mg

-  Avasart 80 mg

-  Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg

-  Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg

- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg

-  Nortivan Neo 160mg

-  Nortivan Neo 80mg

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Strona główna INTERIA.PL

Polecamy