Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, że zarządzono o wstrzymaniu obrotu na terenie całego kraju. Lek przecibólowy wycofany. Komunikat Decyzja dotyczy produktu leczniczego Ibuprofen Dr. Max 400 mg w miękkich kapsułkach. W komunikacie wyróżniono: opakowanie 10 kapsułek, GTIN (Globalny Numer Jednostki Handlowej): 08595566451783,opakowanie 12 kapsułek, GTIN: 08595566451790,opakowanie 20 kapsułek, GTIN: 08595566451806,opakowanie 24 kapsułki, GTIN: 08595566451813,opakowanie 30 kapsułek, GTIN: 08595566451820,opakowanie 48 kapsułek, GTIN: 08595566451837,opakowanie 50 kapsułek, GTIN: 08595566451844. Decyzji, która dotyczy produktów wszystkich serii wskazanych produktów, nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze. Z komunikatu dowiadujemy się, że powodem wycofania leku są nieprawidłowości dotyczące parametru "strata masy po suszeniu", które wykryte zostały w badaniach Narodowego Instytutu Leków. GIF ostrzega, Popularny lek przeciwbólowy wycofany W uzasadnieniu wydanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny powiadomiono, że poszczególne wartości przekraczały te określone w dokumentacji rejestracyjnej wyrobu. W związku z tym stwierdzono, że "niemożliwym jest określenie jego wpływu na pacjentów po przyjęciu produktu leczniczego". Jak czytamy, kryteria akceptacji dla parametrów jakościowych są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego produktu. "Dlatego też jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów - aż do momentu jednoznacznego wykazania, ze nie stanowi ono takiego zagrożenia" - podkreślono. Lek Ibuprofen Dr. Max przeznaczony jest do stosowania w leczeniu bólu głowy, w tym również migrenowego, bólu zębów, bólu spowodowanego stłuczeniami i skręceniami, a także bólu miesiączkowego. Ibuprofen to popularny środek przeciwbólowy i przeciwzapalny należący do grupy leków, które działają poprzez zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i gorączki. *** Przeczytaj również nasz raport specjalny: Wybory samorządowe 2024. Bądź na bieżąco i zostań jednym z ponad 200 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Interia Wydarzenia na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!